第5年
通過認(rèn)證 
賽多利斯 168M3-MSMicrosart? 過濾
賽多利斯 Proline?手動移液器
賽多利斯 14320-110----ACD膠膜 （G
賽多利斯 Cubis高性能稱重天平
賽多利斯 Claristep?批量過濾系統(tǒng)
賽多利斯 Microsart? ATMP 支原體
賽多利斯 Incucyte? 活細(xì)胞分析系
賽多利斯 Practum系列電子天平
賽多利斯 MA100 水分測定儀
藥典要求注射到血液或進(jìn)入人體皮下的藥劑制品達(dá)到完全無菌。作為這類藥品的一個制造商，被要求提供終產(chǎn)品的無菌證明。賽多利斯能夠提供產(chǎn)品驗(yàn)證報告以及設(shè)備的3Q認(rèn)證，生產(chǎn)工廠符合FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)及生產(chǎn)完全符合 EP/USP 相關(guān)要求。
無菌檢測系統(tǒng)具有兩個版本，16419 為基本版，升級版的16420帶彩色顯示屏和免費(fèi)的用戶軟件，可以在超凈工作臺或者安裝在隔離器內(nèi)使用。
新款 Sterisart? Universal 無菌檢測泵系統(tǒng)主要特點(diǎn)：
- 全封閉檢測裝置–無碳刷電機(jī)，無排氣風(fēng)扇，不干擾層流
- 免維護(hù)
- 模塊化、超潔凈設(shè)計(jì)
- 結(jié)構(gòu)緊湊，符合人體工程學(xué)設(shè)計(jì)
- 專業(yè)的軟件，可以記錄操作流程，存儲SOP、掃描條形碼
Sterisart? Universal 無菌檢測泵技術(shù)參數(shù)
| 泵流速 | 70–650 ml/min |
| 電源要求 | 100–240 VAC |
| 頻率 | 50–60 Hz |
| 功率消耗 | 100 W |
| 泵尺寸大小 | 約336x 260x 210 mm (帶壓管桿)(Wx Dx H) 約 440x 365x 485 mm (帶瓶固定環(huán)，濾筒)(Wx Dx H) |
重量 基礎(chǔ)版 16419 升級版 16420 (含彩色觸摸屏、軟件) |
13.5 kg 14.6 kg |
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