安捷倫 TRS100 定量藥物分析系統(tǒng)

TRS100 能夠在藥物成品測試和制劑開發(fā)中快速、輕松地對整個片劑或膠囊進行含量均一度檢測和多晶型篩選。與其他光譜方法相比，安捷倫透射拉曼光譜 (TRS) 技術(shù)更易操作，能夠在質(zhì)量控制應(yīng)用中實現(xiàn)簡易的定量分析方法開發(fā)和部署。

TRS100 系統(tǒng)能夠?qū)⒚颗嗡幬锏暮烤欢葯z測、含量測定和鑒定時間縮短至幾分鐘，大幅節(jié)省成本，加快質(zhì)量控制工作流程。無需進行樣品前處理，也不使用消耗品，這就意味著哪怕是分析新手也能操作。采用透射拉曼光譜的含量均一度測試方法基于 ICH 和監(jiān)管機構(gòu)許可方案，已獲得監(jiān)管部門批準。

• 檢測數(shù)百個片劑或膠囊，幾分鐘內(nèi)即可完成

• 適用于完整膠囊和大多數(shù)厚度范圍的包衣片的分析

• 無需樣品前處理、濕化學法或熟練的測試人員

• 一次測量即可實現(xiàn) API 和賦形劑的定量分析

• 定量限低至 0.1% w/w

• 定量分析完整片劑中的多晶型

• 精益校準模型，易于創(chuàng)建和維護

• 方法已得到監(jiān)管部門批準

• 提供適用于片劑、膠囊、液體和粉末的各種樣品盤和附件

• 內(nèi)置的技術(shù)控制功能可確保數(shù)據(jù)安全并控制訪問，幫助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11 和歐盟附錄 11 的要求

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